以往的研究發(fā)現(xiàn)，伊布替尼單藥或伊布替尼聯(lián)合療法對(duì)TP53異常復(fù)發(fā)/難治患者有良好的PFS效益。雖然伊布替尼在一些研究的亞組分析中證明了其療效，但TP53異?；颊叩拈L(zhǎng)期隨訪結(jié)果有限。在此基礎(chǔ)上，一些研究人員對(duì)四項(xiàng)臨床研究進(jìn)行了總結(jié)和分析(pooledanalysis)，評(píng)估基于伊布替尼治療的CLL患者TP53突變的長(zhǎng)期療效和安全性。慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)由于惡性克隆基因組學(xué)特征多樣，臨床病程不同，是一種異質(zhì)性疾病。

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布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。在多個(gè)三期隨機(jī)臨床試驗(yàn)中，伊布替尼在初治和復(fù)發(fā)/難治性CLL/SLL患者中具有較好的PFS效益(RESONATE、RESONATE-2、iLLUMINATE、AlianceA020202、ECOG-ACRINE1912和HELIOS研究(RESONATE、RESONATE-2、ECOG-ACRINE1912和HELIOS研究)。本研究包括來(lái)自PCYC-1122e研究(NCT01500733)和RESONATE-2研究(NCT0172487)接受單藥伊布替尼治療的TP53異?；颊撸约皝?lái)自ILUMINATE研究(NCT02264574)和ECOG-ACRINE1912研究(NCT0204813)接受基于伊布替尼聯(lián)合靶向CD20單抗治療的患者。

在PCYC-1122e研究中，伴有TP53異常的CLL/SLL初治患者接受單藥口服伊布替尼(420mg，每日一次)治療；在RESONATE-2研究中，年齡≥65歲且伴有TP53基因突變的CLL/SLL初治患者為1:1.單藥口服伊布替尼(420mg，每天一次)或最多12個(gè)周期的苯丁酸氮芥治療的比例隨機(jī)分配；在illuminate研究中，伴有TP53異常CLL/SLL的初治患者為1:伊布替尼(420mg)隨機(jī)分配，每天一次)聯(lián)合6周期奧妥珠單抗或6周期奧妥珠單抗+6周期苯丁酸氮芥治療；在ECOG-ACRINE1912研究中，年齡≤70歲伴T(mén)P53基因突變的CLL/SLL初治患者按2:伊布替尼(420毫克，每天一次)聯(lián)合利妥昔單抗或聯(lián)合氟達(dá)拉濱+環(huán)磷酰胺+利妥昔單抗治療。

所有患者均有TP53異常：伴有TP53基因突變或del（17p）或兩者。89例患者中，47例（53%）為del（17p）;在TP53測(cè)序結(jié)果可獲得的58例患者中，53例(91%)有TP53突變；11例患者del(17p)和TP53突變均有發(fā)生。中位隨訪時(shí)間為49.8個(gè)月(范圍:0.1-95.9)。神奇養(yǎng)生網(wǎng) genyod.com

在分析中，46%的患者(n=41)繼續(xù)接受伊布替尼治療，35%(n=31)接受伊布替尼治療5年以上，22%(n=20)接受伊布替尼治療6年以上?？偨Y(jié)分析包括89例TP53異常CLL患者，他們接受伊布替尼單藥(n=或伊布替尼聯(lián)合CD20單抗(n=44)一線治療，中位年齡為65歲(范圍:33-87歲)。