氘可來(lái)昔替尼是一種針對(duì)酪氨酸激酶2（TYK2）的變構(gòu)抑制劑，它可以通過(guò)選擇性地抑制TYK2的活性，從而減少多種免疫介導(dǎo)疾病的發(fā)病機(jī)制中涉及的細(xì)胞因子（如IL-23、IL-12和I型干擾素）的信號(hào)傳導(dǎo)。氘可來(lái)昔替尼是全球首款獲批上市的TYK2抑制劑，它適用于治療適合接受全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。斑塊狀銀屑病是一種慢性、系統(tǒng)性的免疫介導(dǎo)性皮膚疾病，以皮膚上覆蓋有銀白色鱗屑的紅色斑塊為特征，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和心理健康。

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氘可來(lái)昔替尼的臨床研究主要包括兩項(xiàng)III期隨機(jī)、雙盲、安慰劑和陽(yáng)性藥物對(duì)照試驗(yàn)（POETYK PSO-1 和POETYK PSO-2），以及一項(xiàng)開放標(biāo)簽、長(zhǎng)期延伸試驗(yàn)（POETYK PSO-LTE）。這些試驗(yàn)共納入了超過(guò)2000例中重度斑塊狀銀屑病患者，評(píng)估了氘可來(lái)昔替尼與安慰劑或阿普米司特（一種PDE4抑制劑）治療的效果和安全性。結(jié)果顯示，與安慰劑或阿普米司特相比，氘可來(lái)昔替尼能夠顯著提高第16周時(shí)銀屑病面積與嚴(yán)重性指數(shù)（PASI）評(píng)分改善75%以上和sPGA 0/1（靜態(tài)醫(yī)生總體評(píng)估皮膚癥狀完全清除/幾乎完全清除）的患者比例，同時(shí)也能改善患者的皮膚相關(guān)生活質(zhì)量和身體功能。在長(zhǎng)期延伸試驗(yàn)中，氘可來(lái)昔替尼的效果能夠持續(xù)維持至第60周?；谶@些數(shù)據(jù)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2022年9月批準(zhǔn)了氘可來(lái)昔替尼上市，商品名為Sotyktu。目前，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也已受理了氘可來(lái)昔替尼的上市申請(qǐng)。

氘可來(lái)昔替尼的推薦劑量為6 mg，口服給藥，每日一次，與或不與食物同服。請(qǐng)勿壓碎、切割或咀嚼片劑。氘可來(lái)昔替尼的不良反應(yīng)主要包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、單純皰疹、口腔潰瘍、毛囊炎和痤瘡等，大多數(shù)為輕度或中度，不需要停藥。氘可來(lái)昔替尼可能增加感染、惡性腫瘤和肺結(jié)核的風(fēng)險(xiǎn)，因此在使用前應(yīng)評(píng)估患者的感染和結(jié)核病狀態(tài)，并根據(jù)現(xiàn)行免疫接種指南更新免疫接種。在治療期間，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)感染、腫瘤或結(jié)核病的體征和癥狀，并及時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑\斷和治療。

孟加拉氘可來(lái)昔替尼仿制藥是指在孟加拉國(guó)生產(chǎn)的與原研藥物氘可來(lái)昔替尼相同或相近的藥物，它們通常以較低的價(jià)格銷售，以滿足孟加拉國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的需求。目前，孟加拉國(guó)有多家制藥公司生產(chǎn)氘可來(lái)昔替尼仿制藥，如Beximco Pharmaceuticals、Square Pharmaceuticals、Incepta Pharmaceuticals等。這些公司聲稱他們的仿制藥與原研藥物在質(zhì)量、效力和安全性方面沒有差異，并且已經(jīng)通過(guò)了孟加拉國(guó)藥品管理局（DGDA）的審批。然而，由于孟加拉國(guó)的藥品監(jiān)管水平較低，這些仿制藥是否真的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)仍然存在爭(zhēng)議。一些專家和患者對(duì)孟加拉氘可來(lái)昔替尼仿制藥的質(zhì)量和安全性表示擔(dān)憂，認(rèn)為它們可能存在成分不純、有效成分含量不足、雜質(zhì)含量過(guò)高、穩(wěn)定性差、生物利用度低等問題，從而影響其治療效果和安全性。因此，建議患者在使用孟加拉氘可來(lái)昔替尼仿制藥前，應(yīng)咨詢醫(yī)生的意見，并仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，遵循醫(yī)囑用藥，注意觀察藥物反應(yīng)，如有不良反應(yīng)或無(wú)效反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。神奇養(yǎng)生網(wǎng) genyod.com