藥品英文名：Sotorasib
藥品中文名：索托拉西布
藥品其他名稱：索托雷賽、索托拉西部、索托拉希布、索妥拉西布
研發(fā)代號：AMG-510
基因靶點：KRAS-G12C，amg510只針對KRASG12C靶點有效。
包裝規(guī)格：120mg*240片/盒
研發(fā)生產(chǎn)廠家：美國Amgen安進(jìn)制藥公司
美國版（正版）價格：150000元/盒
中國上市情況：尚未上市。按一般流程來說，預(yù)計1-3年內(nèi)才能在國內(nèi)上市。
醫(yī)保報銷：國內(nèi)沒有上市，暫時不能醫(yī)保報銷
臨床試驗/患者招募：2020年3月9日，CDE(國家藥監(jiān)局藥品審評中心，NMPA)官網(wǎng)公布，安進(jìn)amgen公司研發(fā)的KRASG12C抑制劑AMG510臨床申請獲藥審中心承辦，但到目前為止，未在國內(nèi)開展相應(yīng)的臨床試驗做患者招募；
適應(yīng)癥：用于治療KRASG12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）（經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測確定）的成年患者，這些患者既往至少接受過一次全身治療。客觀緩解率為36%，其中58%的患者緩解持續(xù)時間為6個月或更長。
用法用量：每日一次，口服960mg；吞下整粒藥片，可與食物同服，也可不與食物同服。
渠道一，患者可以自己出國到印度官方正規(guī)的藥房購買。
渠道二，通過陽光海外代購【徽星：ft5678111】海外直郵渠道購買，陽光海外代購專業(yè)為國內(nèi)患者提供各類靶向藥代購服務(wù)，正品保障，印度藥房直郵到家，不經(jīng)過第三方極速送達(dá)，安全低價，值得信賴，也是目前最受歡迎的購買方式。
正版120mg*240片規(guī)格一個月1盒即可。仿制版本是120mg*56粒規(guī)格一個月需要4盒。
不良反應(yīng)：最常見的不良反應(yīng)(≥20%)為腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝毒性和咳嗽。最常見的實驗室檢測異常(≥25%)為淋巴細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、鈣減少、堿性磷酸酶增加、尿蛋白增加和鈉減少。
禁忌癥：沒有。
警告和注意事項：
肝毒性：在前3個月的治療中，每3周監(jiān)測一次肝功能檢測，然后根據(jù)臨床指示每月監(jiān)測一次。根據(jù)嚴(yán)重程度，停用、減少劑量或永久停用LUMAKRAS。
間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎：監(jiān)測新的或惡化的肺部癥狀。對于疑似ILD/肺炎，立即停用LUMAKRAS，如果未發(fā)現(xiàn)ILD/肺炎的其他潛在原因，則永久停用。
副作用：
1.最常見的不良反應(yīng)（≥20%）為腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝損傷和咳嗽。
2.最常見的實驗室異常≥25%為淋巴細(xì)胞減少、血紅蛋白降低、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、鈣含量降低、堿性磷酸酶升高、尿蛋白升高、鈉含量降低。
3.嚴(yán)重不良反應(yīng)（3.4％）為呼吸衰竭、肺炎、心臟驟停、心力衰竭、胃潰瘍和肺炎。如果出現(xiàn)了不良反應(yīng)，請根據(jù)說明書或者醫(yī)囑進(jìn)行劑量調(diào)整或者停藥處理
amg510/索托拉西布都有哪些版本？
原研版（正版）：美國安進(jìn)制藥-索托拉西布-AMGEN-Sotorasib-LUMAKRAS
印度版：暫未發(fā)現(xiàn)有印度版本上市銷售
仿制藥版（可驗證）：
孟加拉珠峰制藥-索托拉西布-EverestPharma-Sotorasib-Sotoxen神奇養(yǎng)生網(wǎng) genyod.com
老撾國立二廠-索托拉西布-Phokam2-Sotorasib-PHOSOTOR
老撾元素制藥-索托拉西布-ElementoPHARMA-Sotorasib-Sotocare
患者如何購買？
1、原研版：到美國就診，開處方，購買，成本高，藥價貴，近150000元/盒；
2、原研版：在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）和海南盛諾一家等醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診處方購買，近85000元/盒。
3、仿制藥版：老撾、孟加拉等國有仿制藥上市。
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