2025年8月22日上午,2025廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會隆重開幕。期間,由廣州達博生物制品有限公司與糖脂酸代謝(廣州)醫(yī)學(xué)研究有限公司聯(lián)合舉辦的【2025細胞治療前沿技術(shù)暨國家Ⅰ類新藥干細胞治療2型糖尿病臨床啟動發(fā)布會】順利召開。
中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院黨委書記、副院長張鴻翔,黃埔區(qū)衛(wèi)健局二級調(diào)研員邱芳華,中國科學(xué)院廣州健康研究院處長陳超南,與廣州達博生物制品有限公司董事長黃文林教授、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科劉娟教授、廣東省中醫(yī)院風(fēng)濕免疫科黃清春教授、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院內(nèi)分泌科李萬根教授等業(yè)內(nèi)權(quán)威專家共同出席,現(xiàn)場座無虛席,見證了這一里程碑時刻。

會議現(xiàn)場座無虛席
中科院廣州健康院黨委書記張鴻翔在大會發(fā)言指出:近年來,國家和廣州政府從科研投入、項目審批、產(chǎn)業(yè)扶持等多方面出臺了一系列支持政策,細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,本次干細胞治療2型糖尿病臨床啟動,也標(biāo)志著廣州市在細胞治療領(lǐng)域的全球競爭力進一步提升。
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中科院廣州健康院黨委書記張鴻翔為發(fā)布會致辭
達博生物自主研發(fā)的臍帶間充質(zhì)干細胞注射液(E10I),于2025年3月正式獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件,將在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院及廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院開展Ⅰ期臨床試驗。經(jīng)過近半年的周密籌備和試驗規(guī)劃,于8月22日正式啟動臨床受試者招募,這也標(biāo)志著該項創(chuàng)新療法從研發(fā)走向臨床轉(zhuǎn)化邁出關(guān)鍵一步。
作為國內(nèi)細胞治療領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè),達博生物是擁有干細胞+NK細胞雙批文的國家高新技術(shù)企業(yè),不僅擁有中國第一個進入臨床Ⅲ期試驗的基因治療藥物,其自主研發(fā)的治療消化道腫瘤的自體NK細胞注射液也即將進入Ⅱ期臨床階段。

人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液臨床試驗批件

自體自然殺傷細胞注射液臨床試驗批件
黃埔區(qū)衛(wèi)健局二級調(diào)研員邱芳華在現(xiàn)場指出:黃埔區(qū)一直高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,從資金支持、審批優(yōu)先、國際拓展、生態(tài)建設(shè)四方面都提供了支持,為生物醫(yī)藥企業(yè)減壓賦能,構(gòu)建起前所未有的政策生態(tài)。廣州達博生物制品有限公司扎根黃埔,自主研發(fā)的治療2型糖尿病的干細胞新藥將啟動臨床Ⅰ期試驗,意味著我國在干細胞治療糖尿病的道路上邁出了堅實的一步,從理論研究邁向了臨床實踐,從中可以看到我國干細胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)的進步,也增強了對干細胞這個千億級產(chǎn)業(yè)發(fā)展的信心。

黃埔區(qū)衛(wèi)健局二級調(diào)研員邱芳華為發(fā)布會致辭
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科劉娟教授代表本次Ⅰ期臨床試驗組長單位進行了宣講,她指出:2型糖尿病在中國患者中占絕大部分比例,該疾病的核心機制是胰島素抵抗和胰島素分泌的相對不足。而干細胞在治療過程中,可以起到免疫調(diào)節(jié)、抗炎、增強胰島素敏感性、定向分化胰島素受體細胞等作用,對糖尿病患者降糖、修復(fù)心血管并發(fā)癥、神經(jīng)病變和糖尿病足都有較好的臨床作用。

劉娟教授演講
隨后,邱芳華女士、黃文林教授、劉娟教授、黃清春教授、李萬根教授及翟留濤博士共同參與了招募啟動儀式,與現(xiàn)場來賓共同見證糖尿病干細胞治療的發(fā)展里程碑。

嘉賓們?yōu)榕R床試驗招募啟動儀式揭幕
在備受關(guān)注的圓桌論壇環(huán)節(jié),黃文林教授、黃清春教授、李萬根教授等專家團隊更就"中醫(yī)藥及細胞療法在糖脂酸等代謝病中的作用"展開跨界深入探討。

權(quán)威專家圓桌論壇討論
本次臨床試驗招募的順利開展,代表著干細胞治療二型糖尿病技術(shù)從理論研究邁向了臨床實踐。這不僅將為我國1.48億糖尿病患者帶來新的治療選擇,極大地改善他們的健康狀況與生活質(zhì)量,更標(biāo)志著我國在干細胞治療技術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)走在了世界前列。今天,中國細胞正加速從"跟跑者"轉(zhuǎn)變?yōu)?quot;領(lǐng)跑者",為全球糖尿病治療提供獨特的中國智慧和中國方案。















